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空调焓差实验室整改和整改经验

来源: 时间:2021-08-04 15:18:24 浏览次数:

江苏空调焓差实验室整改不符合项在内部审核、外部审核和日常操作中,经常会遇到审核员或质量主管提出需要整改的不符合项。空调焓差实验室如何分析不符合的原因,采取纠正措施,采取纠正措施?跟踪验证经常困扰质量管理领域的初学者。最常见的问题是原因分析不深入,找不到根本原因,停留在表面,导致同样的问题再次发生。此外,江苏空调焓差实验室采取的整改措施与问题原因不符,未提供整改措施的充分证据,同一问题未进行类比整改,导致整改措施无效。笔者根据多年的空调焓差实验室整改和整改经验,在本文中阐述了如何分析不符合项的根本原因并采取有效的整改措施。
    江苏空调焓差实验室整改不符合项在内部审核、外部审核和日常操作中,经常会遇到审核员或质量主管提出需要整改的不符合项。空调焓差实验室如何分析不符合的原因,采取纠正措施,采取纠正措施?跟踪验证经常困扰质量管理领域的初学者。最常见的问题是原因分析不深入,找不到根本原因,停留在表面,导致同样的问题再次发生。此外,江苏空调焓差实验室采取的整改措施与问题原因不符,未提供整改措施的充分证据,同一问题未进行类比整改,导致整改措施无效。笔者根据多年的空调焓差实验室整改和整改经验,在本文中阐述了如何分析不符合项的根本原因并采取有效的整改措施。
空调焓差实验室整改和整改经验
    一、原因分析

    实验室在开展与检测相关的活动中,发生的不符合通常有如下原因:

    1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容;

    2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离;

    3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定;

    4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行;

    5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室有执行,但是执行不到位;

    6.实验室的某个工作人员个人工作失误。

    在进行原因分析时,可按照以上6个方面有浅及深,找到问题产生的根源。

    二、纠正措施

    在制定空调焓差实验室纠正措施时,纠正措施必须与原因分析中阐述的原因一一对应。通常,纠正措施应包含以下内容:

    1.修订或增加体系文件,如对质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格进行修订,增加新的程序文件、作业指导书、记录表格;

    2.对不符合进行纠正,不符合可能涉及人、机、料、法、环各个方面。比如对检测员重新进行考核、某设备重新进行检定/校准、购买符合要求的环境条件监控设备、购买符合要求的原料、对标准重新进行查新或方法验证等;

    3.如有证据表明发现的不符合影响到以往检测结果的准确性,且检测报告已发出,则需要追回检测报告,重新送样检测;

    4.举一反三,核查实验室检测活动的其他环节、其他部门、其他人员等是否存在相同的问题,如果有类似问题,一并进行纠正;

    5.培训和宣贯,对准则、修订或增加的质量管理体系文件、标准进行培训或宣贯,避免类似问题的再次发生。

    在制定空调焓差实验室纠正措施时,可参照以上5个方面进行。实验室按照制定好的纠正措施进行整改时,应有充分的证明材料,证明材料主要有以下几个方面:

    1.凡涉及文件修订或新增的,必须有文件控制记录,比如文件的发放、回收、修订记录复印页。必须有修订页修订前后复印页、修订文件修订内容前后复印页,新增的文件应有新增文件的复印件;

    2.凡涉及采购物品的,应用采购合同或发票复印件。涉及校准/检定的,应有校准/检定证书复印件。涉及人员考核上岗的,应有考核记录复印件。涉及耗材验收的,应有验收记录复印件。涉及环境条件监控的,应有监控记录复印件;

    3.凡涉及重新检测的,应有整改前后客户委托单、检测原始记录、检测报告的复印件;

    4.凡进行举一反三,核查相同问题的,应有核查记录;

    5.凡涉及培训和宣贯的,必须有培训宣贯记录复印件,如有考核的,应有考核记录复印件。

    注意,采取的纠正措施证明材料必须与纠正措施一一对应。在编制整改报告时,可将各不符合项的纠正措施表、证明资料装订在一起,便于查阅。

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